《化妝品標(biāo)簽管理辦法》已于5月1日起施行。值此之際,本文特邀專(zhuān)家結(jié)合監(jiān)管實(shí)踐,深入解讀《辦法》重點(diǎn)要求,幫助行業(yè)人員深刻領(lǐng)會(huì)條款背后的邏輯和道理,確保將《辦法》要求落實(shí)落細(xì),切實(shí)保證消費(fèi)者合法權(quán)益。
標(biāo)簽是化妝品信息的重要載體,是消費(fèi)者選購(gòu)產(chǎn)品時(shí)重要的參考要素。為加強(qiáng)化妝品標(biāo)簽監(jiān)督管理,規(guī)范化妝品標(biāo)簽使用,保障消費(fèi)者合法權(quán)益,藥監(jiān)局于2021年6月印發(fā)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》)。《辦法》自今年5月1日起施行。《辦法》規(guī)定,化妝品標(biāo)簽是指產(chǎn)品銷(xiāo)售包裝上用以辨識(shí)說(shuō)明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號(hào)、數(shù)字、圖案等標(biāo)識(shí),以及附有標(biāo)識(shí)信息的包裝容器、包裝盒和說(shuō)明書(shū),包括信息和信息的載體。化妝品標(biāo)簽承載了產(chǎn)品的整體形象,是企業(yè)宣傳產(chǎn)品的主要途徑,是消費(fèi)者選購(gòu)產(chǎn)品重要的參考因素。消費(fèi)者通過(guò)查看標(biāo)簽知悉產(chǎn)品的品牌、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體、產(chǎn)品的成分情況、產(chǎn)品具有何種功效、使用方法、注意事項(xiàng)等信息來(lái)選購(gòu)、使用產(chǎn)品,尤其是使用方法,只有按照正確的方法使用產(chǎn)品,才會(huì)更大化發(fā)揮產(chǎn)品的功能,有些產(chǎn)品使用不當(dāng)還會(huì)影響到人體健康安全;對(duì)于對(duì)某些成分過(guò)敏的消費(fèi)者而言,查看成分信息還可以避免接觸到過(guò)敏原。
作為《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》)的配套文件,《辦法》貫徹落實(shí)《條例》立法精神,細(xì)化標(biāo)簽相關(guān)管理要求,從文字使用、產(chǎn)品命名等多方面對(duì)化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)作出規(guī)定,以維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益。
區(qū)分“最小銷(xiāo)售單元”形式
《條例》)第三十五條第一款規(guī)定,化妝品的最小銷(xiāo)售單元應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),內(nèi)容真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。
化妝品最小銷(xiāo)售單元是一個(gè)看似簡(jiǎn)單實(shí)際上比較復(fù)雜的概念。《辦法》對(duì)“最小銷(xiāo)售單元”的定義是:“以產(chǎn)品銷(xiāo)售為目的,將產(chǎn)品內(nèi)容物隨產(chǎn)品包裝容器、包裝盒以及產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)等一起交付消費(fèi)者時(shí)的最小包裝的產(chǎn)品形式。”企業(yè)在銷(xiāo)售產(chǎn)品時(shí)為了特定的營(yíng)銷(xiāo)目的,可能將各種產(chǎn)品混合搭售,搭售的形式不同,其最小銷(xiāo)售單元的形式也會(huì)有所不同。常見(jiàn)的搭售形式有用一個(gè)紙盒將幾個(gè)產(chǎn)品包在一起進(jìn)行銷(xiāo)售,也有用一個(gè)網(wǎng)狀袋子將幾個(gè)產(chǎn)品裹到一起等。判定這些搭售形式的最小銷(xiāo)售單元時(shí),可以從保障消費(fèi)者的知情權(quán)的角度考慮,即如果搭售產(chǎn)品的包裝盒(袋)是不透明的,且消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)產(chǎn)品前消費(fèi)者不能夠隨意打開(kāi)搭售產(chǎn)品的包裝盒(袋)以看到內(nèi)部產(chǎn)品的標(biāo)簽信息,則這種銷(xiāo)售形式的最小銷(xiāo)售單元就是搭售產(chǎn)品的整體,搭售產(chǎn)品的包裝盒(袋)上應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽;如果搭售產(chǎn)品的包裝盒(袋)是透明的,消費(fèi)者可以透過(guò)包裝看到里面的產(chǎn)品信息,或者包裝盒(袋)可以簡(jiǎn)易快速的拆裝而不易損壞,消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)產(chǎn)品前可以任意打開(kāi)而不影響產(chǎn)品銷(xiāo)售,那么這搭售產(chǎn)品整體的包裝盒(袋)上可以沒(méi)有標(biāo)簽,僅在各個(gè)產(chǎn)品上標(biāo)注信息即可。原因是,在這兩種情況下,消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)產(chǎn)品前就可以看到產(chǎn)品的基本信息,知情權(quán)并沒(méi)有受到實(shí)質(zhì)損害。《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》第十九條規(guī)定,透明包裝的化妝品,透過(guò)外包裝物能清晰地識(shí)別內(nèi)包裝物或者容器上的所有或者部分標(biāo)識(shí)內(nèi)容的,可以不在外包裝物上重復(fù)標(biāo)注相應(yīng)的內(nèi)容。這一規(guī)定與上述原則的道理是一致的。
標(biāo)簽文字應(yīng)使用規(guī)范漢字
為保障中國(guó)消費(fèi)者知情權(quán),《辦法》明確要求在中國(guó)上市銷(xiāo)售的化妝品必須有中文標(biāo)簽,中文標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范漢字,使用其他文字或者符號(hào)的,應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品同一可視面使用規(guī)范漢字進(jìn)行解釋說(shuō)明,網(wǎng)址、境外企業(yè)的名稱(chēng)和地址以及約定俗成的專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)等必須使用其他文字的除外。可視面是指化妝品在不破壞銷(xiāo)售包裝的情況下,能被消費(fèi)者看到的任何面。可以簡(jiǎn)單理解為產(chǎn)品的外表面。但由于產(chǎn)品的外表面面積是有限的,有時(shí)并不能標(biāo)注下所有的產(chǎn)品信息,《辦法》只是要求必須將一些關(guān)鍵信息標(biāo)注在可視面(以下簡(jiǎn)稱(chēng)可視面信息),比如產(chǎn)品的名稱(chēng)、生產(chǎn)責(zé)任主體、凈含量、使用期限等信息,其他信息可以標(biāo)注在隨附于產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)。
考慮到《辦法》未要求所有信息必須標(biāo)注于可視面,因此“使用其他文字或者符號(hào)的,應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品銷(xiāo)售包裝可視面使用規(guī)范漢字對(duì)應(yīng)解釋說(shuō)明”的要求,只限于可視面信息,可視面信息以外的信息的解釋說(shuō)明可以標(biāo)注于隨附于產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū),這樣的標(biāo)注方式也有利于消費(fèi)者查閱信息。特別是考慮到凈含量不大于15克或15毫升的小規(guī)格包裝產(chǎn)品,其外表面更小,《辦法》僅要求將產(chǎn)品中文名稱(chēng)、特殊化妝品注冊(cè)證書(shū)編號(hào)、注冊(cè)人或者備案人的名稱(chēng)、凈含量、使用期限等信息標(biāo)注于可視面,其他信息和對(duì)應(yīng)的解釋說(shuō)明可以標(biāo)注于隨附于產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)。應(yīng)當(dāng)明確的是,雖然《辦法》第九條僅規(guī)定“產(chǎn)品中文名稱(chēng)中的注冊(cè)商標(biāo)使用字母、漢語(yǔ)拼音、數(shù)字、符號(hào)等的,應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品銷(xiāo)售包裝可視面對(duì)其含義予以解釋說(shuō)明”,并未規(guī)定必須在同一可視面,但從第六條的規(guī)定看,注冊(cè)商標(biāo)中字母的解釋說(shuō)明應(yīng)當(dāng)在同一可視面。
同時(shí),《辦法》要求,除注冊(cè)商標(biāo)之外,中文標(biāo)簽同一可視面上其他文字字體的字號(hào)應(yīng)當(dāng)小于或者等于相應(yīng)的規(guī)范漢字字體的字號(hào)。以往企業(yè)在標(biāo)注標(biāo)簽信息時(shí),故意將漢字標(biāo)注得很小,而將外文標(biāo)注得異常醒目,給消費(fèi)者查找信息造成不便;還有一些國(guó)產(chǎn)品牌產(chǎn)品故意這樣標(biāo)注,以使消費(fèi)者誤以為產(chǎn)品為進(jìn)口產(chǎn)品。《辦法》相關(guān)規(guī)定有助于解決上述問(wèn)題,保障消費(fèi)者權(quán)益。
此外,為鼓勵(lì)化妝品進(jìn)出口貿(mào)易,《條例》明確,化妝品可以直接使用中文標(biāo)簽,也可以加貼中文標(biāo)簽;加貼中文標(biāo)簽的,中文標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原標(biāo)簽內(nèi)容一致。《辦法》進(jìn)一步細(xì)化,加貼中文標(biāo)簽的,中文標(biāo)簽有關(guān)產(chǎn)品安全、功效宣稱(chēng)的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原標(biāo)簽相關(guān)內(nèi)容對(duì)應(yīng)一致。需要注意的是,上述要求僅針對(duì)中文標(biāo)簽。無(wú)論是國(guó)產(chǎn)化妝品還是進(jìn)口化妝品,生產(chǎn)過(guò)程中可以使用中文標(biāo)簽或者外文標(biāo)簽;使用外文標(biāo)簽的,在申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案時(shí)應(yīng)當(dāng)上傳符合規(guī)定的中文標(biāo)簽樣稿,最遲在產(chǎn)品投放中國(guó)市場(chǎng)前加貼符合規(guī)定的中文標(biāo)簽;加貼中文標(biāo)簽的產(chǎn)品,其原外文標(biāo)簽上可以沒(méi)有漢字解釋。
規(guī)范化妝品命名行為
產(chǎn)品名稱(chēng)是化妝品的“門(mén)面”,是宣傳產(chǎn)品功效、傳遞產(chǎn)品形象的重要因素。為提升產(chǎn)品命名的規(guī)范性、準(zhǔn)確性,易于消費(fèi)者理解,防止企業(yè)通過(guò)產(chǎn)品名稱(chēng)誤導(dǎo)消費(fèi)者,法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)都對(duì)化妝品的命名作出具體規(guī)定。
化妝品產(chǎn)品名稱(chēng)一般由商標(biāo)名、通用名和屬性名三部分組成。通用名可以是表明產(chǎn)品原料或者描述產(chǎn)品用途、使用部位等的文字;屬性名應(yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品真實(shí)的物理性狀或者形態(tài)。如“天天(牌)蘆薈保濕爽膚水”,“天天(牌)”為商標(biāo)名,“蘆薈保濕爽膚”為通用名,“水”為屬性名。約定俗成、習(xí)慣使用的化妝品名稱(chēng)可以省略通用名或者屬性名。
監(jiān)管實(shí)踐中發(fā)現(xiàn),在化妝品名稱(chēng)方面常出現(xiàn)的侵害消費(fèi)者合法權(quán)益的問(wèn)題有兩種。
一是產(chǎn)品名稱(chēng)標(biāo)注不規(guī)范。監(jiān)管部門(mén)對(duì)產(chǎn)品名稱(chēng)的審核比較嚴(yán)格,違規(guī)企業(yè)往往會(huì)在產(chǎn)品標(biāo)簽上合規(guī)的產(chǎn)品名稱(chēng)旁額外標(biāo)注其他內(nèi)容,或者在對(duì)產(chǎn)品名稱(chēng)排版時(shí)故意插入空格,使消費(fèi)者無(wú)法識(shí)別產(chǎn)品的真正名稱(chēng)。為防止此類(lèi)問(wèn)題的發(fā)生,《辦法》對(duì)名稱(chēng)標(biāo)注提出具體要求,規(guī)定產(chǎn)品中文名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)在銷(xiāo)售包裝可視面顯著位置標(biāo)注,且至少有一處以引導(dǎo)語(yǔ)引出,引導(dǎo)語(yǔ)可以使用“產(chǎn)品名稱(chēng)”“產(chǎn)品中文名稱(chēng)”等詞語(yǔ),在引導(dǎo)語(yǔ)后的名稱(chēng)應(yīng)連續(xù)標(biāo)出,與注冊(cè)備案信息保持一致。消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)產(chǎn)品前應(yīng)認(rèn)準(zhǔn)“產(chǎn)品名稱(chēng)”“產(chǎn)品中文名稱(chēng)”等引導(dǎo)語(yǔ)引出的名稱(chēng),這個(gè)名稱(chēng)是經(jīng)過(guò)監(jiān)管部門(mén)初步認(rèn)可的名稱(chēng)。
另一個(gè)比較突出的問(wèn)題是產(chǎn)品名稱(chēng)中使用醫(yī)療術(shù)語(yǔ)、原料名稱(chēng)等詞語(yǔ)對(duì)產(chǎn)品功效進(jìn)行誤導(dǎo)性宣傳。比如“xx醫(yī)藥美白祛斑霜”,“xx醫(yī)藥”實(shí)際為商標(biāo)名,無(wú)實(shí)際含義,消費(fèi)者并不知情,會(huì)誤以為該產(chǎn)品比一般的美白祛斑產(chǎn)品效果更好;再如“xx本草舒緩日霜”,從名稱(chēng)上看,消費(fèi)者可能會(huì)認(rèn)為產(chǎn)品中添加了植物成分,但實(shí)際上產(chǎn)品中可能并沒(méi)有添加植物成分;還有“xx牌植物染發(fā)霜”,消費(fèi)者根據(jù)名稱(chēng)會(huì)認(rèn)為這是一個(gè)植物成分染發(fā)產(chǎn)品,而實(shí)際上,有些產(chǎn)品雖然名稱(chēng)為植物染發(fā)霜,但配方中并沒(méi)有植物成分,或者雖然有植物成分,但起染發(fā)作用的為化學(xué)染發(fā)劑,這嚴(yán)重誤導(dǎo)了消費(fèi)者的認(rèn)知,應(yīng)予禁止。為防止此類(lèi)問(wèn)題的發(fā)生,《辦法》分別對(duì)商標(biāo)名、通用名的使用進(jìn)行了規(guī)定。關(guān)于商標(biāo)名,《辦法》要求,不得以商標(biāo)名的形式宣稱(chēng)醫(yī)療效果或者產(chǎn)品不具備的功效,以暗示含有某類(lèi)原料的用語(yǔ)作為商標(biāo)名,產(chǎn)品配方中含有該類(lèi)原料的,應(yīng)當(dāng)在銷(xiāo)售包裝可視面對(duì)其使用目的進(jìn)行說(shuō)明;產(chǎn)品配方不含有該類(lèi)原料的,應(yīng)當(dāng)在銷(xiāo)售包裝可視面明確標(biāo)注產(chǎn)品不含該類(lèi)原料,相關(guān)用語(yǔ)僅作商標(biāo)名使用。關(guān)于通用名,《辦法》要求,使用具體原料名稱(chēng)或者表明原料類(lèi)別的詞匯的,應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方成分相符,且該原料在產(chǎn)品中產(chǎn)生的功效作用應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品功效宣稱(chēng)相符。如產(chǎn)品名稱(chēng)為“xx氨基酸面膜”,產(chǎn)品功效宣稱(chēng)為抗皺,則產(chǎn)品配方中應(yīng)包含氨基酸,并且氨基酸的使用目的應(yīng)當(dāng)與抗皺相關(guān)。使用動(dòng)物、植物或者礦物等名稱(chēng)描述產(chǎn)品的香型、顏色或者形狀的,配方中可以不含此原料,命名時(shí)可以在通用名中采用動(dòng)物、植物或者礦物等名稱(chēng)加香型、顏色或者形狀的形式,也可以在屬性名后加以注明,如黃瓜味洗面奶或洗面奶(黃瓜味)。
此外,對(duì)于商標(biāo)名、通用名或者屬性名單獨(dú)使用時(shí)符合法規(guī)要求,組合使用時(shí)可能使消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品功效產(chǎn)生歧義的,《辦法》規(guī)定,應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品標(biāo)簽上予以解釋說(shuō)明。如某非美白類(lèi)普通化妝品,其商標(biāo)名為“愛(ài)意美”,通用名為“白日”,屬性名為“霜”,三部分單獨(dú)使用時(shí)都符合法規(guī)要求,但組合使用時(shí)“愛(ài)意美白日霜”,易使消費(fèi)者認(rèn)為該產(chǎn)品為美白產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)在銷(xiāo)售包裝可視面予以解釋說(shuō)明。